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MabThera 是一种嵌合型单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20抗原。它通过诱导B细胞凋亡和细胞毒性作用沪深300期货杠杆,广泛用于治疗多种血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病。
商品名:MabThera®
通用名:利妥昔单抗(Rituximab)
剂型:静脉注射液(IV)和皮下注射液(SC)
规格:100 mg/10 mL 和 500 mg/50 mL(IV);1400 mg/11.7 mL(SC)
生产商:罗氏公司(Roche)
【适应症】
血液恶性肿瘤
滤泡性非霍奇金淋巴瘤(NHL):与化疗联合用于治疗III-IV期初治成人患者;作为维持治疗用于对诱导治疗有反应的患者;单药用于对化疗耐药或复发的患者。 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL):与CHOP化疗联合用于治疗CD20阳性的成人患者。 慢性淋巴细胞白血病(CLL):与化疗联合用于治疗初治和复发/难治的患者。展开剩余71%自身免疫性疾病
类风湿关节炎(RA):与甲氨蝶呤联合用于对一种或多种抗TNF治疗反应不足的成人患者。 肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA):与糖皮质激素联合用于治疗活动性疾病的成人和2岁以上儿童患者。 寻常型天疱疮(PV):用于治疗中度至重度活动性PV的成人患者。【用法用量】
静脉注射(IV)
NHL和CLL:推荐剂量为375 mg/m²,每21或28天一次,具体方案根据联合化疗方案而定。 RA:每次1000 mg,间隔两周共两次,作为一个疗程。 GPA/MPA:每周375 mg/m²,连续四周。 PV:第1天和第15天各1000 mg。assets.roche.com+1assets.roche.com+1皮下注射(SC)
在首次静脉注射成功后,可使用固定剂量的皮下注射: NHL: 单药治疗: 首次静脉注射375 mg/m²; 随后每周皮下注射1400 mg,共3次。 联合化疗: 首次静脉注射375 mg/m²; 随后每个化疗周期第1天皮下注射1400 mg。 维持治疗: 每2个月皮下注射1400 mg,持续2年或直到疾病进展。【禁忌症】
对利妥昔单抗或制剂中任何成分过敏的患者。 活动性严重感染的患者。rituxan+1European Medicines Agency (EMA)+1【注意事项】
输注相关反应: 首次输注时可能发生严重反应,包括发热、寒战、低血压、支气管痉挛等。 应在具备抢救条件的医疗机构中进行输注,并密切监测患者。 乙型肝炎病毒(HBV)再激活: 治疗前应筛查HBV感染。 HBsAg阳性或HBsAg阴性但抗HBc阳性的患者应定期监测HBV DNA。 进行性多灶性白质脑病(PML): 极少数患者可能发生PML,应警惕新发神经系统症状。 皮肤黏膜反应: 可能出现严重的皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征。Therapeutic Goods Administration (TGA)+10assets.roche.com+10基因科技+10assets.roche.com+2基因科技+2FDA Access Data+2FDA Access DataTherapeutic Goods Administration (TGA)【不良反应】
常见不良反应包括:
输注相关反应(发热、寒战、低血压) 感染(呼吸道感染、泌尿道感染) 血液学异常(中性粒细胞减少、贫血) 皮疹、瘙痒 恶心、腹泻严重不良反应包括:
PML 严重感染(败血症、肺炎) 心律失常、心力衰竭 严重皮肤反应【药理作用】
利妥昔单抗是一种靶向CD20的嵌合型单克隆抗体。CD20是B细胞表面的抗原,利妥昔单抗通过与CD20结合,诱导B细胞凋亡、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性(CDC),从而实现治疗效果。
【储存条件】
应在2°C至8°C的冰箱中冷藏保存。 避免冷冻和剧烈摇晃。 使用前应根据说明书进行正确的稀释和准备。注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据沪深300期货杠杆,具体用药指引,请咨询主治医师。如有需要可以咨询一下香港登越药业,专业提供各类进出口服务。
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